由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局、北京市住房和城乡建设委员会及北京市市场监督管理局联合主导，"北京市新技术新产品新服务"认定，被誉为衡量企业核心技术实力的权威标准。

 

        近日，黑玉科学DSO Apollo®类器官智能AI智能一体机作为"高端设备与制造（新服务）"成功通过北京市新技术新产品新服务认定。

 

 

        继2025年7月黑玉类器官荣获"三新（新技术）"之后，黑玉科学持续领航类器官行业！值得注意的是，此次获得认定的并非单一的"药敏检测"产品或模块，而是DSO Apollo^® 类器官 AI 智能制造设备体系——涵盖微流控芯片、全自动培养、AI 判读、数据输出在内的全链路闭环。这是本次"三新"认定中，对类器官智能装备在"高端设备与制造"服务维度的最高官方认可。

 

 

 

为什么是“设备体系”而非“药敏检测”？

 

        类器官赛道走到今天，单纯的"药敏检测"早已不是什么新鲜事。无论是手工操作还是半自动读板，单独的药敏检测功能已不具备足够的先进性——它只是类器官应用链条上的一个末端环节，而非核心技术壁垒——真正的门槛，在于"体系"。

 

 

 

        DSO Apollo^® 类器官AI智能制造此次获奖，不是因为"能做药敏"，而是因为构建了一套从类器官培养到药敏检测、从 AI 判读到结构化数据输出的全流程智能制造设备体系：

 

        微流控芯片  类器官专属定制而非改造而来

 

        全自动培养  构建周期3-4 天，变异系数<5%

 

        AI原生判读  AI 嵌入设备内部，而非外接算法模块

 

        结构化数据输出  符合 GLP 规范，可对接监管申报

 

        单独的"药敏检测"已不具备足够的先进性——真正代表行业前沿的，是能够打通"培养—检测—判读—数据"全链条的智能制造设备体系。这也解释了为什么仅凭单一药敏检测模块，无论在技术先进性还是产业引领性上，都不足以通过六部门联合评审的严苛审核。

 

 

 

这份证书对于类器官行业含金量有多高？

 

        "三新"认定不是普通的企业自评，更不是花钱就能买的招牌。依据《北京市新技术新产品新服务认定支持办法》（京科促发〔2024〕175号），认定须经专家评审、"三新"认定小组严格审核、向社会公示5个工作日等严密程序，对申请技术须满足"技术先进、产权明晰、质量可靠、市场前景广阔"的硬性要求，且必须符合"产生原创性、颠覆性科技成果 / 带动新兴产业迈向高端 / 填补国内空白 / 推动产业高端化、智能化、绿色化"四项条件之一。

 

        企业一旦被认定为北京市"三新"，在政府采购、市场推广、政策补贴等方面将获得优先支持，属于北京市重点扶持的战略新兴领域范畴。而在"高端设备与制造"这一细分服务类别中获得认定，更是对黑玉科学 DSO Apollo^® 设备体系作为高端医疗器械与智能装备双重身份的权威盖章。

 

 

 

“三新”认定背后是黑玉类器官的产业站位

 

        DSO Apollo^® 类器官 AI 智能制造设备体系能够被北京市"三新"认定工作组在"高端设备与制造"服务类别中选中，源于其不可替代的体系级站位优势：

 

        政策站位  类器官智能装备正式被纳入北京市"高端装备与制造"战略新兴领域，享受政府采购优先、市场推广优先、政策补贴优先的"三优先"支持。

 

        技术站位  微流控+AI 全集成架构被官方认定为"技术先进、产权明晰、质量可靠"的高端医疗器械与智能装备。

 

        产业站位  在 FDA 现代化法案 2.0/3.0、CDE"先锋计划"、国家医保局类器官收费立项等多重政策利好下，DSO Apollo® 作为"可标准化、可审计、可对接收费"的产业级交付物，正成为药企、CRO、三甲医院在新药研发与精准用药场景中的首选基建。

 

DSO Apollo^® 类器官AI智能一体机

 

        作为全球领先的集成全自动化与AI数据分析的类器官培养与药物检测系统，DSO Apollo^®类器官AI智能制造一体化解决方案实现了 “一键式”智能操作。它将类器官构建周期从传统的7-14天缩短至3-4天，药敏实验可在1天内完成，并确保类器官模型尺寸变异系数<5%，真正实现了高通量、高均一性的标准化生产。

 

 

 

 

黑玉科学一体化商业体系

 

        公司提供从类器官生物样本库、专用培养试剂盒、智能设备到AI数据解读与存储的完整产品矩阵。这种 “一体化”解决方案确保了从样本处理到结果输出的每个环节都处于可控的标准化体系内，极大提升了研究成果的可靠性与转化效率。

 

 

 

 

 

结语

 

        "三新"认定的真正价值，不在于一纸证书，而在于它划清了"体系级创新"与"单点功能"之间的分界线。当行业还在争论"谁的设备更自动化"时，黑玉科学 DSO Apollo^® 设备体系已经拿到了北京市政府对"高端设备与制造"服务类别的官方认定。

 

        黑玉科学不做泛制药的跟风者，只做类器官赛道的数字原生基建者。这份"三新"认定证书，是起点，不是终点。